Release Details

• Mündliche Präsentation: Daten der offenen Phase-2b-Erhaltungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Obefazimod an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer, aktiver Colitis ulcerosa (CU) nach 96-wöchiger Behandlung
• Moderierte Posterpräsentation: Korrelation von pharmakokinetischen (PK) Parametern mit der erhöhten Expression einer einzelnen microRNA, miR-124, im Blut von mit Obefazimod behandelten CU-Patienten
• Posterpräsentation: Dauerhaft erhöhte Expression von miR-124 im Blut und Rektalgewebe von mit Obefazimod behandelten CU-Patienten

PARIS, Frankreich, 2. Oktober 2023 - 18:00 Uhr (MESZ) - Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX) („Abivax“ oder das „Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der klinischen Entwicklung, das seinen Fokus auf Therapeutika legt, die die natürlichen, körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu modulieren, gibt heute die Präsentation von drei wissenschaftlichen Abstracts zu seinem führenden Produktkandidaten Obefazimod während der United European Gastroenterology (UEG) Week vom 14. bis 17. Oktober 2023 in Kopenhagen, Dänemark, bekannt.

„Das klinische Profil, das sich auf Basis der 96-wöchigen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten unserer offenen Phase-2b-Erhaltungsstudie mit Obefazimod abzeichnet, ist auch weiterhin sehr ermutigend“, sagte Dr. med. Sheldon Sloan, M. Bioethics, Chief Medical Officer von Abivax. „Mit diesen neuen Daten und seinem zugrundeliegenden neuartigen Wirkmechanismus hat Obefazimod das Potenzial, die Behandlung von Menschen, die mit Colitis ulcerosa leben, grundlegend zu verändern.“

Weitere Informationen zum klinischen Studienprogramm von Abivax und neueste Entwicklungen des Unternehmens erhalten Sie am UEG-Stand von Abivax C2-32 oder online auf der UEG-Website.

Präsentation der Daten zu Obefazimod

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Über Obefazimod

Obefazimod, der führende Produktkandidat von Abivax, ist ein oral zu verabreichendes kleines Molekül, das die Expression einer einzelnen microRNA, miR-124, verstärkt. Klinische Phase-2-Studien bei Patienten mit CU generierten positive Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten, was zur Durchführung eines globalen klinischen Phase-3-Studienprogramms (ABTECT-Programm) führte, mit Einschluss der ersten Patienten in den USA im Oktober 2022. Der Beginn einer klinischen Phase-2a-Studie zur Behandlung von Morbus Crohn wird für das erste Quartal 2024 erwartet und mögliche Kombinationstherapien in CU werden derzeit geprüft.

Über Abivax

Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der klinischen Entwicklung. Der Fokus des Unternehmens mit Sitz in Frankreich und den USA liegt auf Medikamenten, die die natürlichen, körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu modulieren. Der führende Medikamentenkandidat von Abivax, Obefazimod (ABX464), befindet sich in klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer, aktiver Colitis ulcerosa. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter www.abivax.com.

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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und Schätzungen, einschließlich solcher, die sich auf die geschäftlichen und finanziellen Ziele des Unternehmens beziehen. Formulierungen wie „weiterführen“, „könnte“, „erwarten“, „Ziel“, „beabsichtigen“,  „werden“ und Variationen solcher Wörter und ähnlicher Begriffe. Obwohl die Geschäftsleitung von Abivax der Ansicht ist, dass die Erwartungen, die sich in solchen zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, vernünftig sind, werden die Investoren darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete Informationen und Aussagen verschiedenen Risiken, Eventualitäten und Ungewissheiten unterliegen, von denen viele schwer vorhersehbar sind und im Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Abivax liegen, was dazu führen könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen wesentlich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen zum Ausdruck gebracht, impliziert oder prognostiziert wurden. Eine Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten ist in den Dokumenten zu finden, die das Unternehmen bei der französischen Finanzmarktaufsichtsbehörde (Autorité des Marchés Financiers) gemäß seinen gesetzlichen Verpflichtungen eingereicht hat, einschließlich seines Registrierungsdokuments (Document d'Enregistrement Universel). Zu diesen Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten gehören unter anderem die mit der Forschung und Entwicklung verbundenen Unwägbarkeiten, künftige klinische Daten und Analysen, Entscheidungen von Regulierungsbehörden wie der FDA oder der EMA darüber, ob und wann ein Medikamentenkandidat zugelassen wird, sowie deren Entscheidungen über die Kennzeichnung und andere Angelegenheiten, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher Produktkandidaten beeinflussen könnten. Besondere Aufmerksamkeit sollte den potenziellen Hürden der klinischen und pharmazeutischen Entwicklung gewidmet werden, einschließlich der weiteren Bewertung durch das Unternehmen und die Zulassungsbehörden und IRBs/Ethikausschüsse im Anschluss an die Bewertung der präklinischen, pharmakokinetischen, karzinogenen, toxischen, CMC- und klinischen Daten. Darüber hinaus beziehen sich diese zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen nur auf das Datum dieser Pressemeldung. Die Leser werden davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Abivax lehnt jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um sie an spätere Änderungen anzupassen, von denen das Unternehmen Kenntnis erlangt, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen über pharmazeutische Produkte (einschließlich der in der Entwicklung befindlichen Produkte) sind nicht als Werbung zu verstehen. Diese Pressemitteilung dient nur zu Informationszwecken, und die darin enthaltenen Informationen stellen weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren des Unternehmens in irgendeiner Rechtsordnung dar. Ebenso wenig stellen sie eine Anlageberatung dar und sollten auch nicht als solche behandelt werden. Sie steht in keinem Zusammenhang mit den Anlagezielen, der finanziellen Situation oder den spezifischen Bedürfnissen der Empfänger. Sie sollten von den Empfängern nicht als Ersatz für die Ausübung ihres eigenen Urteilsvermögens angesehen werden. Alle hierin geäußerten Meinungen können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Die Verteilung dieses Dokuments kann in bestimmten Rechtsordnungen gesetzlich eingeschränkt sein. Personen, die in den Besitz dieses Dokuments gelangen, sind verpflichtet, sich über solche Beschränkungen zu informieren und sie zu beachten.